Федеральный институт промышленной собственности представил результаты совместного с Минздравом РФ исследования в области коммерциализации медицинских инноваций на полях Петербургского международного экономического форума-2025.

Развитие медицинских технологий – одно из приоритетных направлений внутренней политики Российской Федерации, которое отражено в ряде федеральных целевых программ и законов. Активность разработчиков в области медицинских технологий и оборудования в последние годы остается высокой. Эта сфера входят в пятерку лидеров отраслей по числу заявок на изобретения на протяжении пяти лет. В прошлом году в Роспатент было подано около 3 тыс. заявок на регистрацию изобретений в области медицины и более 800 заявок – на полезную модель.

Однако при этом для медицины также остается актуальной общая проблема – недостаточное внедрение в производство отечественных разработок. Решением этой проблемы занялись совместно Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральный институт промышленной собственности (ФИПС). Ранее ФИПС и Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России уже проводили несколько совместных проектов для Минздрава и учреждений здравоохранения – по патентной аналитике, экспертному взаимодействию и обучению.

Как внедрить медицинское чудо

В 2024 году ФИПС и Минздрав провели уникальное совместное научное исследование проблем внедрения медицинских инноваций. Его результаты были собраны в специальном издании «Коммерциализация разработок в сфере медицины и здравоохранения. Настольная книга руководителя». Это первое и пока единственное издание, посвященное алгоритмам создания и трансфера медицинской технологии. Книга включает практические рекомендации по проведению информационного поиска в уровне техники для целей оценки патентоспособности, разрабатываемых технологий и патентной чистоты. В издании описаны особенности регистрации интеллектуальной собственности, создания эффективной системы ее управления, учета нематериальных активов, защиты прав и коммерциализации прав в рамках собственного производства. Круг исследуемых объектов, относящихся к изобретениям, весьма обширный – от химических соединений и их производных до генных продуктов.

«Современный рынок медицинских разработок не только высокотехнологичный, но и высоко конкурентный. Поэтому для коммерциализации инноваций важна комплексная правовая охрана. В книге приведено множество примеров выстраивания такой интеллектуальной защиты», – сообщил директор Федерального института промышленной собственности доктор экономических наук Олег Неретин.

Так, знаменитая векторная вакцина Спутник V стала первой в мире зарегистрированной вакциной на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Для нее был применён принцип комплексной правовой охраны. В одном патенте предметом охраны было действующее вещество вакцины, содержащая фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-COV-2, в другом патенте – на качественный и количественный состав вакцины, дозировку, интервал введения. Третий патент связан с вариантами экспрессионного вектора на основе двух разных серотипов аденовируса, необходимые для создания вакцины. В еще двух были раскрыты лиофилизированная и жидкая формы вакцины. Отдельный патент был выдан на применение вакцины для ревакцинации, и последний – на применение вакцины для индукции специфического иммунитета против вируса тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 у лиц старше 60 лет и/или имеющих хронические заболевания. Помимо патентов, было получено 4 свидетельства на товарные знаки. Таким образом, используемый разработчиками принцип комплексной правовой охраны, включающий последовательную и многостороннюю охрану различных частей разработки, позволил Спутнику V получить одобрение в 71 стране с общим населением 4 млрд человек и стать успешно применяемой вакциной.